為加強醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法部門協(xié)作，形成跨部門聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法合力，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中的違法違規(guī)行為，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行業(yè)秩序，保障醫(yī)療服務(wù)行業(yè)健康發(fā)展，維護人民健康權(quán)益，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深入推進跨部門綜合監(jiān)管的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2023〕1號）、《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）等文件精神，現(xiàn)就加強醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作提出如下意見。
一、堅持系統(tǒng)觀念，統(tǒng)籌推進聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法工作機制
（一）加強醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè)。醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法隊伍是衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督隊伍的重要組成部分，是實施醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動的基礎(chǔ)。各地要加強醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè)，提供有力支撐，強化醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法保障。各地要開展醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法隊伍培訓(xùn)，持續(xù)提升執(zhí)法人員的法律法規(guī)和醫(yī)療行業(yè)知識水平、執(zhí)法技能。
（二）建立健全定期會商工作機制。各地要建立健全以衛(wèi)生健康部門牽頭，市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥、藥品監(jiān)管、公安、網(wǎng)信等部門為成員單位的醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動會商機制。每年召開工作會商會議，通報各部門醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作推進情況，協(xié)調(diào)跨部門重大事項，研究監(jiān)督執(zhí)法結(jié)果綜合運用等。
（三）建立聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法要情工作清單。地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥等部門要根據(jù)本部門日常監(jiān)督執(zhí)法發(fā)現(xiàn)或醫(yī)療機構(gòu)在自查中反映涉及醫(yī)療執(zhí)業(yè)過程中突出問題和系統(tǒng)性風(fēng)險，以及輿情監(jiān)測發(fā)現(xiàn)、群眾投訴舉報反映的重大違法問題線索等要情，探索建立、形成聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法工作清單。
（四）推進問題線索跨部門聯(lián)合處置。各地要建立健全問題線索主辦、分辦、轉(zhuǎn)辦和查處工作機制。建立“一案多查”機制，地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥等部門在查辦醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)違法行為的同時，要將發(fā)現(xiàn)的違法主體上下游關(guān)聯(lián)企業(yè)、單位涉嫌違法行為另案處理或通報有管轄權(quán)的行政部門，通過部門聯(lián)動，查辦案件中的關(guān)聯(lián)違法行為，實現(xiàn)“一案多查”，既要做到應(yīng)查必查、有效處置，又要防止多頭檢查、重復(fù)處罰。其他行政部門在行業(yè)監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)無資質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)、無行醫(yī)資質(zhì)人員擅自提供診療服務(wù)違法行為的問題線索，應(yīng)及時通報同級衛(wèi)生健康部門。地方各級衛(wèi)生健康部門在參與打擊欺詐騙保、行風(fēng)治理等專項行動中發(fā)現(xiàn)的，以及審計、紀(jì)檢部門移交的涉及醫(yī)療服務(wù)違法違規(guī)行為，要依法予以行政處罰。
（五）建立重大案件督辦機制。地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥、公安等部門在行政案件查辦過程中，對案情復(fù)雜、造成一定社會影響或違法情節(jié)涉及多個部門監(jiān)管職責(zé)的案件，可開展個案聯(lián)合執(zhí)法，在各部門職責(zé)范圍內(nèi)充分發(fā)揮各成員部門優(yōu)勢，提升案件辦理效率。如后續(xù)需要人民法院配合，可將相關(guān)情況抄報同級人民法院，以更好加強信息溝通、協(xié)作配合。案件線索涉及主要問題的部門為牽頭部門，會同參與成員部門制訂聯(lián)合執(zhí)法方案、明確案件辦理中各成員部門具體工作任務(wù)；參與聯(lián)合執(zhí)法的成員部門要明確參與人員，服從牽頭部門統(tǒng)一安排。對社會關(guān)注、可能引發(fā)重大輿情的案件，可由相關(guān)成員部門組成聯(lián)合調(diào)查組，統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一調(diào)度，確保案件處理及時穩(wěn)妥。
（六）加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接。地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥等行政部門要與公安、法院、檢察院等司法機關(guān)加強信息共享、線索移送、聯(lián)合調(diào)查、法律適用等方面協(xié)調(diào)配合，建立健全行刑雙向銜接機制。在依法查處違法行為過程中要準(zhǔn)確把握行刑銜接界限，明確移送標(biāo)準(zhǔn)，禁止以罰代刑、降格處理情況的發(fā)生，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的，應(yīng)及時按照有關(guān)規(guī)定移送公安機關(guān)處理，并將涉嫌犯罪案件的移送書、調(diào)查報告、物品清單、檢驗報告或鑒定結(jié)論等移送公安機關(guān)。存在暴力抗法等情形的，及時向公安機關(guān)報案。公安機關(guān)立案后提請衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障等相關(guān)行政部門作出檢驗、鑒定、認(rèn)定和涉案物品保存、銷毀、處置等協(xié)助的，行政部門要積極配合。對依法不需要追究刑事責(zé)任或者免予刑事處罰，但應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，或者追究刑事責(zé)任后應(yīng)給予行政處罰的，司法機關(guān)應(yīng)當(dāng)及時將案件移送或者判決信息通報有關(guān)行政部門。
（七）建立健全監(jiān)督執(zhí)法結(jié)果協(xié)同運用機制。各地要建立典型案例通報制度，發(fā)揮有力震懾。探索監(jiān)督執(zhí)法結(jié)果與醫(yī)療機構(gòu)校驗、等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理等以及與從業(yè)人員評先評優(yōu)等的掛鉤機制，推進監(jiān)督執(zhí)法結(jié)果統(tǒng)籌運用。
二、堅持問題導(dǎo)向，突出重點工作聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法
（八）聯(lián)合開展隨機抽查。地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥等部門要結(jié)合年度重點工作任務(wù)，高效統(tǒng)籌監(jiān)督執(zhí)法資源，探索將醫(yī)療監(jiān)督事項納入市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項清單?？山Y(jié)合工作職責(zé)和監(jiān)督需求，針對重點領(lǐng)域、重點機構(gòu)發(fā)起聯(lián)合隨機抽查任務(wù)。發(fā)起聯(lián)合隨機抽查的部門牽頭制訂工作方案，明確任務(wù)實施層級及范圍、參與成員部門的工作職責(zé)，會同參與成員部門統(tǒng)一發(fā)布聯(lián)合執(zhí)法信息；參與聯(lián)合執(zhí)法的成員部門應(yīng)當(dāng)服從發(fā)起聯(lián)合執(zhí)法單位安排，嚴(yán)格按照法律、法規(guī)、規(guī)章等要求依法履責(zé)，做到嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。
（九）聯(lián)合開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動突出問題專項整治。地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥、藥品監(jiān)管等部門要結(jié)合醫(yī)療執(zhí)業(yè)日常監(jiān)督、舉報投訴、社會關(guān)注熱點等情況，針對醫(yī)療美容、輔助生殖、健康體檢、醫(yī)學(xué)檢驗、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等重點執(zhí)業(yè)活動，以及非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠、倒買倒賣出生醫(yī)學(xué)證明或出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明、非法回收藥品等違法違規(guī)行為，組織開展聯(lián)合專項整治。專項整治以涉及主要問題的監(jiān)管部門為牽頭部門，牽頭部門要制訂工作方案，明確目標(biāo)任務(wù)、開展范圍、部門分工、實施步驟等具體任務(wù)；參與部門要積極配合，依法依規(guī)落實部門監(jiān)管職責(zé)。
（十）規(guī)范民營醫(yī)院發(fā)展。各地要為民營醫(yī)院提供公平的市場準(zhǔn)入機制和經(jīng)營環(huán)境，明確準(zhǔn)入條件、管理規(guī)范和監(jiān)督要求。落實對醫(yī)療機構(gòu)的日常運營和服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督和抽查，規(guī)范民營醫(yī)院依法執(zhí)業(yè)。依法打擊損害人民群眾健康權(quán)益的違法違規(guī)行為，凈化執(zhí)業(yè)環(huán)境，促進民營醫(yī)院守法經(jīng)營、依法執(zhí)業(yè)。
（十一）嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)。各地要建立健全多部門協(xié)作的打擊非法行醫(yī)工作機制，形成工作合力。地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥、公安、網(wǎng)信等部門要加強配合協(xié)作，強化信息互通、資源共享，通過舉報投訴、信息監(jiān)測、部門移交等發(fā)現(xiàn)和收集非法行醫(yī)線索。地方各級衛(wèi)生健康部門要將打擊非法行醫(yī)作為醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法的常態(tài)工作，持續(xù)強化日常監(jiān)督管理和執(zhí)法，始終保持打擊非法行醫(yī)高壓態(tài)勢，對非法行醫(yī)“查早查小”“露頭就打”，要逐步完善跨地區(qū)行政處罰信息共享機制，解決好異地兩次行政處罰未能及時移送追究刑事責(zé)任問題。及時通報打擊非法行醫(yī)工作進展情況，曝光典型案例，有效震懾違法犯罪分子。
（十二）嚴(yán)肅查處發(fā)布違法廣告和有害信息的行為。地方各級市場監(jiān)管部門要嚴(yán)厲查處未經(jīng)審查發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的行為。重點查處未經(jīng)衛(wèi)生健康部門審查和未按照醫(yī)療廣告審查證明發(fā)布醫(yī)療廣告的行為，并向同級衛(wèi)生健康部門通報；衛(wèi)生健康行政部門一年內(nèi)不受理當(dāng)事人廣告審查申請；情節(jié)嚴(yán)重的，衛(wèi)生健康行政部門可以吊銷診療科目或者吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。地方各級市場監(jiān)管部門在查辦介紹醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)療服務(wù)的虛假違法廣告過程中，需查詢相關(guān)信息的，同級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。地方各級網(wǎng)信部門要積極配合相關(guān)部門，加強互聯(lián)網(wǎng)虛假醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械信息監(jiān)測，對醫(yī)院自建網(wǎng)站、公眾號等發(fā)布的虛假醫(yī)療信息進行清理，凈化社會網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。
（十三）嚴(yán)厲打擊破壞公平就醫(yī)秩序的行為。地方各級公安、衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥等部門要對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)及周邊活動的“醫(yī)托”“號販子”“黑救護”“黑護工”情況以及涉醫(yī)謠言和惡意炒作等進行摸排，對擾亂正常醫(yī)療秩序構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法予以治安管理處罰，對涉嫌犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。要指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)加強網(wǎng)上掛號系統(tǒng)安全防范，采取措施提升預(yù)警反制效能，不斷堵塞漏洞、防范風(fēng)險。地方各級市場監(jiān)管部門要配合有關(guān)部門依法加強對從事醫(yī)療咨詢服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理，將存在違法行為的機構(gòu)依法依規(guī)列入經(jīng)營異常名錄并向社會公示。各有關(guān)部門要對違法機構(gòu)及其法定代表人、負(fù)責(zé)人依法采取信用懲戒措施。
三、堅持創(chuàng)新驅(qū)動，守正創(chuàng)新助力聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法
（十四）創(chuàng)新賦能推進監(jiān)督執(zhí)法信息共享。各地要加強監(jiān)督執(zhí)法平臺建設(shè)，探索建立省級醫(yī)療監(jiān)督管理平臺。借助大數(shù)據(jù)、云計算、互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新興技術(shù)，利用已有信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)資源，收集、整合、分析醫(yī)療監(jiān)督業(yè)務(wù)關(guān)鍵信息，加強業(yè)務(wù)協(xié)同，打通信息壁壘，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享互通，破除“信息孤島”。要持續(xù)完善各部門信息公開目錄，通過監(jiān)督管理平臺及時推送和獲取涉及醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)行政許可、行政處罰“雙公示”信息以及“雙隨機一公開”、專項檢查等監(jiān)督執(zhí)法信息。探索行政處罰案卷共享，實現(xiàn)成員部門間互相查閱涉及醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法的現(xiàn)場檢查記錄、行政處罰案卷等個案信息資料，通過相互學(xué)習(xí)借鑒，共同提高醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域監(jiān)督執(zhí)法水平。
（十五）探索建立風(fēng)險預(yù)警機制。各地要探索應(yīng)用數(shù)據(jù)模型，建立風(fēng)險預(yù)警機制，運用非現(xiàn)場執(zhí)法手段，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索。建立運用大數(shù)據(jù)的風(fēng)險規(guī)則模型，對醫(yī)療監(jiān)督數(shù)據(jù)和醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師護士注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)中的許可數(shù)據(jù)進行交叉比對，在第一時間發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)超范圍診療、醫(yī)護人員超范圍執(zhí)業(yè)等各種違法違規(guī)行為線索。充分運用現(xiàn)代信息技術(shù)，整合抽查抽檢、定點監(jiān)測、違法失信、投訴舉報等相關(guān)信息，加強風(fēng)險評估和分析，提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風(fēng)險能力。通過風(fēng)險預(yù)警機制，聯(lián)動醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法，實現(xiàn)“問題發(fā)現(xiàn)—風(fēng)險預(yù)警—執(zhí)法處置—信息反饋”閉環(huán)執(zhí)法模式。
（十六）強化信用管理和結(jié)果應(yīng)用。各地要積極應(yīng)用數(shù)據(jù)分析，推動醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域信用監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥等部門要依職責(zé)推動建立醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員等信用記錄制度，在注冊登記、資質(zhì)審核、日常監(jiān)督、執(zhí)法辦案過程中，準(zhǔn)確、全面記錄醫(yī)療服務(wù)經(jīng)營主體信用行為，依法將信用記錄推送全國信用信息共享平臺及各地政府相關(guān)信息平臺，涉及企業(yè)行政許可、行政處罰、抽查檢查信息的，依法依規(guī)通過“信用中國”網(wǎng)站和國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示，推動對醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域失信行為人依法依規(guī)實施聯(lián)合懲戒。
各地要統(tǒng)籌推進醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作，完善各司其職、各負(fù)其責(zé)、相互配合、齊抓共管的協(xié)同監(jiān)督執(zhí)法機制。各部門要增強大局意識，全面梳理本部門涉及醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督事項清單，明晰部門監(jiān)督責(zé)任，確保部門間職責(zé)的有效銜接，避免出現(xiàn)監(jiān)督空白和多頭執(zhí)法，切實提升監(jiān)督執(zhí)法合力。
