為落實《“十四五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》《上海市人民政府辦公廳關于加強本市臨床研究體系和能力建設支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》《上海市衛(wèi)生健康發(fā)展“十四五”規(guī)劃》等文件要求，完善創(chuàng)新支撐平臺，集聚創(chuàng)新鏈各環(huán)節(jié)和多學科力量，形成資源有機融合和協(xié)同高效的醫(yī)學科技創(chuàng)新體系，根據(jù)2024年度科技預算，衛(wèi)健委繼續(xù)打造協(xié)同創(chuàng)新集群。現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、建設目標與形式

協(xié)同創(chuàng)新集群是指跨越原有學科界限和行政隸屬關系、以帶頭學科領軍人才為主體，整合新興交叉學科和邊緣學科，體現(xiàn)新的學科生長點特色的創(chuàng)新研究學科群。協(xié)同創(chuàng)新集群建設強調各團隊間的協(xié)同創(chuàng)新能力，統(tǒng)籌推進基礎研究、應用研究、產(chǎn)品研發(fā)、臨床應用與規(guī)范化推廣、成果轉移轉化和產(chǎn)業(yè)化，推進“全鏈條、模塊化”研究，爭取在若干醫(yī)學領域突破一批領先的關鍵技術，實現(xiàn)重點領域跨越式發(fā)展，加快促進技術與產(chǎn)業(yè)融合。

協(xié)同創(chuàng)新集群研究期限為5年。建設試點實行輪值制，輪值負責人由協(xié)同創(chuàng)新集群主要骨干人員共同確定，每期輪值一年。各研究團隊每季度向輪值負責人匯報研究情況，輪值負責人每半年向市衛(wèi)生健康委匯報研究進展情況。

二、建設內容與方向

（一）方向一：細胞及基因治療

圍繞自身免疫性疾病等重大疾病和器官（細胞）移植治療相關前沿技術，立足明確的臨床場景，創(chuàng)新細胞和基因治療理論體系和手段，攻克細胞和基因治療通用技術關鍵瓶頸。

1.研究內容

（1）通用型CAR-T治療自身免疫病的關鍵技術研發(fā)和臨床推廣。

（2）通用型調節(jié)T細胞在相關疾病治療中關鍵技術的研發(fā)和臨床應用。

（3）同種異體移植免疫耐受策略研究與通用型移植產(chǎn)品制備。

（4）相關疾病基因治療關鍵技術創(chuàng)新。

2.考核指標

（1）發(fā)現(xiàn)新靶點，開發(fā)通用型CAR-T治療藥物、通用型調節(jié)T細胞治療藥物以及遺傳性疾病基因治療藥物。

（2）圍繞自身免疫性疾病等重大疾病場景，建立專病隊列，開展相關藥物的臨床試驗，圍繞診療體系和質控標準形成專家共識。

（3）建立具有自主知識產(chǎn)權的臨床級通用型同種異體移植免疫耐受相關策略，并完成必要的功能性實驗驗證。

（4）申請授權國內國際發(fā)明專利5個及以上，形成指南共識3個及以上。

（二）方向二：腦科學研究

圍繞精神和神經(jīng)疾病的精準治療與康復，依據(jù)腦功能神經(jīng)環(huán)路最新研究成果為基礎，以創(chuàng)新臨床診療技術為牽引，以腦機接口和神經(jīng)調控技術為核心，并推動新材料和人工智能新成果臨床應用，形成相關標準、規(guī)范。

1.研究內容

（1）明確聚焦協(xié)同創(chuàng)新集群主攻的兩到三種重大精神類和神經(jīng)類疾病。

（2）建立腦機接口和物理調控的創(chuàng)新技術（如新型侵入式和非侵入式電極）的臨床應用參數(shù)體系，并著重在閉環(huán)調控方向，形成針對相關疾病的標準化臨床解決方案。

（3）加強產(chǎn)醫(yī)深度融合，相關技術研發(fā)能有明確的企業(yè)合作方案和產(chǎn)品目標。

（4）突出基礎腦科學、臨床醫(yī)學、生物工程等多學科協(xié)同創(chuàng)新機制，持續(xù)加強臨床跨學科和中西醫(yī)結合方案的優(yōu)化組合。

2.考核指標

（1）開展1-2種難治性精神障礙和1-2種嚴重神經(jīng)功能障礙性疾病的神經(jīng)調控研究并取得相關產(chǎn)品三類醫(yī)療器械注冊證至少1項；

（2）建立上述疾病患者的表型、影像、組織或腦脊液、頭皮或侵入式腦電的前瞻性全維度數(shù)據(jù)庫，入庫患者1000例以上。

（3）發(fā)掘針對運動、語言、精神、認知、覺醒等腦功能神經(jīng)環(huán)路解碼或調控的靶點或生物標記物5種以上，經(jīng)過動物和臨床驗證，實現(xiàn)更好的解碼或閉環(huán)調控效果。形成基于腦機接口和神經(jīng)調控技術治療重大腦疾病的技術體系，啟動專家共識或規(guī)范標準的建立。

（4）開發(fā)至少2款基于腦機接口或閉環(huán)神經(jīng)調控技術的產(chǎn)品樣機，包括64通道或以上無線傳輸?shù)男滦停ㄇ秩胧交蚍乔秩胧剑┠X機接口和相關系統(tǒng)、反饋修正時間小于5秒的閉環(huán)神經(jīng)調控全植入設備，并開展5項以上針對上述疾病的探索性臨床試驗，至少1項產(chǎn)品進入第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

三、申報要求

（一）申請單位條件

1.申請單位須為本市衛(wèi)生健康系統(tǒng)內具有獨立法人資格的三級醫(yī)療機構、事業(yè)單位。

2.申請單位需集結本市相關研究領域最頂尖、具影響力的研究團隊，包括應用基礎研究、臨床研究團隊和相關企業(yè)，鼓勵具有相關研發(fā)能力的、已有合作基礎的高新技術企業(yè)聯(lián)合申報，參與研發(fā)企業(yè)需對項目提供技術和資金支持，企業(yè)資金投入不少于1:1配套。

3.主要聯(lián)合申報單位原則上不超過5家，簽署合作研究協(xié)議，明確規(guī)定各方負責的研究內容和責任。

4.申請單位須具備開展相關研究的資質、設施、場地及人員團隊，開展研究須符合國家相關法律法規(guī)的要求。

（二）申請人條件

1.申請人須為項目的實際承擔人。

2.申請人同期承擔國家和地方科研項目不超過3項。申請人只能主持申報1個項目。

3.申請人必須具備相應工作基礎和研究轉化能力，擁有相關國內或國際專利，取得成果轉化者優(yōu)先。

4.在項目執(zhí)行期間，申請人每年（含跨年度連續(xù)）累計離職或出國時間不超過6個月；用于項目研究的時間不少于本人工作時間的60%。

（三）其他要求

1.每家單位主持申報不超過1項。

2.同一研究內容的項目已通過其他渠道申報或獲得市財政性資金支持的，不予受理。

3.研究期限為2025年1月1日-2029年12月31日。

4.申報內容需涵蓋研究方向的所有內容。

四、申報方式

（一）網(wǎng)絡申報

1.登陸“中國上海”門戶網(wǎng)站（www.shanghai.gov.cn）；

2.網(wǎng)上政務大廳-審批事項-點擊“上海市財政科技投入信息管理平臺”圖片鏈接進入申報頁面：

 -【賬戶注冊】轉入注冊頁面進行單位注冊，然后再進行申報賬號注冊（單位注冊需使用“法人一證通”進行校驗）；

 -【初次填寫】使用申報賬號登錄系統(tǒng)，轉入申報指南頁面，點擊相應的指南專題后開始申報項目；

 -【繼續(xù)填寫】登錄已注冊申報賬號、密碼后繼續(xù)該項目的填報。

3.有關操作可參閱在線幫助。

（二）申報材料

1.在線打印《上海市協(xié)同創(chuàng)新集群申報書》（非由申報系統(tǒng)在線打印的書面材料，或書面材料與網(wǎng)上填報材料不一致的，一律不予受理），需用A4紙打印，一式五份，加蓋公章，裝入檔案袋。檔案袋上標明申報項目名稱、負責人姓名和單位。

2.相關附件材料，A4紙復印，裝訂成冊，一式1份。

（1）相關專利授權書、獲獎證書復印件；

（2）合作研究協(xié)議；

（3）自籌資金承諾函。

3.在線打印《上海市協(xié)同創(chuàng)新集群申報匯總表》，需用A4紙打印1份，加蓋公章。

各單位要對提交的資料進行認真核實，確保資料的真實性。申報材料由單位統(tǒng)一報送，不接受課題組單獨報送。

4.網(wǎng)絡申報時間：10月30日-11月14日16時；書面材料報送時間：11月14日-11月15日16時。

五、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：沈易非，33262080；方呂，23117973；王劍萍，23117971。

聯(lián)系地址：上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心（建國西路602號）科研事務服務部。

轉載自-上海衛(wèi)健委官網(wǎng)